******保健院心肺功能测试仪
磋商采购公告
我院因工作需要拟采购心肺功能测试仪医疗设备,现就有关事项公告如下:
一:采购项目内容:
心肺功能测试仪一台
二、技术参数:
(一)、功能要求:
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用于弥散、残气、通气、气道阻力、激发试验、舒张试验测试等心肺功能检测,满足临床诊断及科研需求. |
(二)、检查功能参数 |
1、慢通气功能:VCMAX、VT、BF、MV、ERV、IC |
2、流量容积环和用力时间肺活量:FVC、FEV0.75、FEV1、PEF、FEF25、 FEF50、FEF75、FEV1%、FIV1 |
3、每分最大通气量:MVV、VR%、FEV1*30 |
4、气道反应性测试模块(支气管舒张试验CHG%,支气管激发试验管理PD20运动激发试验)。 5、快速阻断法气道阻力:Rocc、Gocc |
6、一口气弥散残气:DLCO、KCO、RV、FRC、TLC 7、内呼吸法弥散残气:DLCO-ib、KCO-ib 8、可以升级:阻抗模块、体描模块 |
9、注册证中结构及组成/主要组成部分中必须有弥散残气模块体现 (三)、测试功能要求 |
1、 慢肺活量:只需一次吹气测试即可得到 VCMAX、VT、ERV、BF 和 MV 等参数值。 |
2、 流量容量环/用力肺活量:只需一次吹气测试可同时得到流量容量环和用力时间肺活量曲线和数据,同时得到分钟最大通气量 MVV 值(FEV1*30),测用力肺活量时有鱼吹泡泡等动画演示辅助程序。 |
3、 流量容积环和用力时间肺活量量的测试界面需要正常值范围带,有利于快速判定测试曲线是否正常。 |
4、 肺功能规范化要求的质控参数 Vbe 及 Vbe/FVC,报告格式为全国规范化培训的要求(可同时显示 3 组以上病人数据及 3 组以上图形)。能按 ATS 和 ERS 的质控要求,对测试结果自动分析每条测试数据是否满足其质控要求,并标记出哪一点没达到质控要求,方便受试者后续改进。 |
5、 弥散测试方法:应符合 ATS/ERS 国际规范的快速一口气法弥散残气测定,具有小肺活量弥散残气测试的功能,详细说明如何解决小肺活量病人特别是老人和儿童的弥散残气测试(肺活量低于 1000ml)。 |
6、中文化的自动诊断功能:能够对通气和换气等测试结果进行自动分析,全中文操控界面,全中文报告结论,所有测试项目均可自动给出诊断意见(提供证明),提供查询、分析功能,测试报告可以以图片形式输出,测试数据以数据表格输出。 |
******医院信息化系统连接,连接后支持扫码枪扫码自动输入病人信息资料。 |
8、配备运动激发测试功率车。 |
******医院,以便学术交流。 |
(四)、设备技术参数 |
1、超声流量传感器: |
1.1、要求长寿命设计,传感器与病人不直接接触,共同呼吸回路部分每个病人可更换,可彻底杜绝交叉感染; |
1.2、传感器中间没有任何阻力筛网等障碍物; |
1.3、测量范围:0- ± 15 升/秒,测量精度: ± 1.5%,分辨率:1 毫升/秒,容量范围:0– ±21 升,测量精度: ± 1.5%,分辨率:1 毫升,呼吸阻力:0; |
1.4、只使用一个流量传感器即可全部覆盖从小儿至成人的呼吸功能检测,不需要更换,避免重复定标的问题; |
1.5、流量传感器需具备全自动定标功能,无需繁琐的定标筒人工定标工作 1.6、三流量校准和验证功能,标配 3L 定标桶。 |
2、CO 气体分析器:红外光谱吸收技术,非消耗性的电化学电池,测量范围:0 - 3300 ppm,测量精度: ± 0.003%。 |
3、CH4 气体分析器:红外光谱吸收技术,测量范围:0 - 3300 ppm,测量精度: ± 0.003%,采用非常接近空气的弥散测试气体,气体浓度为 CO:0.03%,CH4 :0.03%。气体成分与空气相差很小,受试者吸入后没感觉,病人的依从性很好。 |
4、CO2 气体分析器:红外光谱吸收技术,测量范围:0 –7% ,测量精度: ± 0.1%。 5、移动台车,配置要求 |
5.1、500VA 医用隔离电源 |
5.2、液压支持臂,流量传感器测试头可上下自由移动,方便测试 5.3、测试气瓶挂台车上,可推到病房进行弥散测试 |
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三、供应商资质要求
1.具有独立承担民事责任的能力;具有独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人,营业执照、税务登记证、组织机构代码证(多证合一只提供营业执照,事业单位提供事业单位法人证书,自然人提供本人身份证)合法有效;
2.法定代表人授权书(附法定代表人身份证及被授权人身份证复印件并加盖公章);法定代表人直接参加的只须提供法定代表人身份证复印件并加盖公章;
3.投标人须有第二类医疗器械经营备案凭证;
4.投标人需具备履行合同所必需的设备和专业技术能力,须提供书面承诺书;
5.投标人参加采购活动近3年内经营活动中无重大违法记录声明;
6.投标人信誉良好,未被列入经营异常或严重违法失信单位,且投标人不得为“信用中国”网站(******)中列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单(提供查询结果网页截图);
四、提交资料要求
1、厂家及各级代理商的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(三证合一企业只需提供营业执照);
2、厂家的医疗器械生产许可证,厂家及各级代理商的医疗器械经营许可证(非医疗器械除外)
3、厂家或各级代理商的经销授权
4、产品的注册证、检验报告和质量认证、方案及报价等资料。
5、经销商法人委托书
以上资料需加盖企业鲜章,装订密封,电子版发送联系邮箱,******保健院采购科,有效期自发公告日起五个工作日内日。
有意向的单位可根据本采购公告要求及其他条件对上述内容进行报价。
五、联系方式
采购办 ******
?技术联系人 设备科 ******?
地 ******保健院 采购办
邮 箱:******